임상시험에서 왜 'Intention-to-Treat 분석'이 중요할까? | PEDro 영상 요약
이 블로그 글은 #PEDroTacklesBarriers 캠페인 영상 ‘Intention-to-Treat Analysis’를 요약한 것입니다. RCT를 해석할 때 꼭 알아야 할 ITT 분석의 핵심 개념과 임상적 시사점을 다룹니다.
🧠 핵심 요약
- ITT 분석(Intention-to-Treat): 피험자가 실제로 받은 치료와 관계없이 무작위 배정 그룹 기준으로 분석
- 왜 중요한가? 무작위성을 유지하며, 예측 가능한 편향(효과를 작게 만듦)을 통해 보수적이고 신뢰도 있는 해석 가능
- Per protocol / As treated 방식은 무작위성이 깨져 편향(bias) 방향을 알 수 없음
- ITT는 현실 임상에 가까운 '실용적(pragmatic)' 분석법으로 실제 진료와 유사한 평균 효과를 보여줌
- 처음부터 계획하고, 치료 이행 여부와 관계없이 가능한 모든 피험자의 결과 데이터를 수집해야 적용 가능
- 결측값(imputation) 보정은 ITT와는 별개 이슈이며, 일부 누락이 있어도 ITT는 유효
🎙️ 전문가 3인의 핵심 메시지
발표자 | 역할 | 핵심 내용 |
---|---|---|
Dr. Mark Elkins | Journal of Physiotherapy 편집자 |
- ITT는 효과를 희석(diluted)하지만, 예측 가능한 방향이라 더 신뢰할 수 있음 - 실제 임상에서는 대부분 치료를 다 이행하지 않음 → ITT가 오히려 현실 반영 - ITT는 평균적 치료 효과를 보여주는 실용적 선택 |
Dr. Claire Hiller | 시드니대학교 강사 |
- “매주 오는 환자만 보는 게 아니라, 치료를 제안한 전체 그룹을 평가해야 한다” - ITT는 치료 제안의 실제 효과를 반영하는 분석 |
Dr. Anne Moseley | PEDro 수석연구원 |
- ITT는 연구 시작 시점(outset)부터 계획되어야 하며, 가능한 모든 환자의 데이터 수집 필요 - 일부 연구는 ITT를 주장하지만 실제로는 비이행자 제외로 기준 위반 - imputation은 별개 이슈이며, 일부 누락 있어도 ITT 성립 가능 |
📚 단어 정리 (강세 포함)
단어/표현 | IPA | 한국어 발음 | 품사 | 의미 |
---|---|---|---|---|
adhered | /ədˈhɪrd/ | 어드히얼드 | 동사 | 준수했다 |
that they're intended to | /ðət ðɛər ɪnˈtɛndɪd tu/ | 댓 데어 인텐디드 투 | 표현 | 의도된 대로 |
appropriate | /əˈproʊpriət/ | 어프로프리엇 | 형용사 | 적절한 |
mitigate | /ˈmɪtɪɡeɪt/ | 미티게잇 | 동사 | 완화하다 |
confounding | /kənˈfaʊndɪŋ/ | 컨파운딩 | 명사 | 교란 요인 |
intuitive | /ɪnˈtuːɪtɪv/ | 인투이티브 | 형용사 | 직관적인 |
we've diluted | /wiːv daɪˈluːtɪd/ | 위브 다이루티드 | 표현 | 희석했다 |
dilution | /daɪˈluːʃən/ | 다이루션 | 명사 | 희석, 약화 |
worthwhile | /ˌwɜːrθˈwaɪl/ | 워스와일 | 형용사 | 가치 있는 |
you're still going through time | /jʊər stɪl ˈɡoʊɪŋ θru taɪm/ | 유얼 스틸 고잉 쓰루 타임 | 표현 | 노력은 계속되고 있다 |
pragmatic | /præɡˈmætɪk/ | 프래그매틱 | 형용사 | 실용적인 |
implement | /ˈɪmpləmənt/ | 임플러먼트 | 동사 | 시행하다 |
who's sort of eligible | /huːz sɔːrt əv ˈelɪdʒəbl/ | 후즈 소트 어브 엘리저블 | 표현 | 자격이 될 법한 사람 |
from the outset of | /frəm ði ˈaʊtsɛt ʌv/ | 프럼 디 아웃셋 어브 | 표현 | 처음부터 |
the trial regardless of how compliant | /ðə ˈtraɪəl rɪˈɡɑːrdləs əv haʊ kəmˈplaɪənt/ | 더 트라이얼 리가들러스 어브 하우 컴플라이언트 | 표현 | 치료 순응도와 관계없이 |
trial recruitment | /ˈtraɪəl rɪˈkruːtmənt/ | 트라이얼 리크루트먼트 | 명사 | 임상시험 모집 |
the paper elsewhere | /ðə ˈpeɪpər ˈɛlswɛr/ | 더 페이퍼 엘스웨어 | 표현 | 논문의 다른 부분에서 |
compliance | /kəmˈplaɪəns/ | 컴플라이언스 | 명사 | 치료 이행 |
imputation of missing data | /ˌɪmpjuˈteɪʃən əv ˈmɪsɪŋ ˈdeɪtə/ | 임퓨테이션 어브 미싱 데이터 | 표현 | 결측값 보정 |
imputed | /ɪmˈpjuːtɪd/ | 임퓨티드 | 동사 | 값을 보정했다 |
consort statement | /ˈkɒnsɔːrt ˈsteɪtmənt/ | 컨솟 스테이트먼트 | 명사 | 임상시험 보고 지침 |
imputing data | /ɪmˈpjuːtɪŋ ˈdeɪtə/ | 임퓨팅 데이터 | 표현 | 결측값을 채우는 과정 |
출처: PEDroTacklesBarriers – Intention-to-Treat Analysis
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